FDA patvirtina EVO Visian® ICL programą, dabar ji ateina į Jutą

Jei pavargote nuo trumparegystės ir nuolatinio kontakto ar kontakto su akiniais, EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL nuo trumparegystės ir astigmatizmo) gali būti būtent tai, ko laukėte ir po daugiau nei dvidešimties metų ne JAV, pagaliau jį galima įsigyti Jutoje Hoopes Vision.
2022 m. kovo 28 d. STAAR Surgical Company, pirmaujanti implantuojamų lęšių gamintoja, pranešime spaudai paskelbė, kad JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino EVO/EVO+ Visian® implantuojamą Collamer® lęšį (EVO) kaip saugų trumparegystę. su astigmatizmu ir be jo ir veiksmingas gydymas JAV
„Daugiau nei 1 milijoną EVO lęšių implantavo gydytojai už JAV ribų, o 99,4 % EVO pacientų apklausoje teigė, kad jiems vėl bus atlikta operacija“, – sakė STAAR Surgical prezidentė ir generalinė direktorė Caren Mason.
„2021 m. EVO lęšių pardavimas už JAV ribų išaugo 51 %, ty daugiau nei dvigubai nuo 2018 m., o tai rodo didėjantį pacientų ir mūsų chirurgų partnerių pasirinkimą EVO kaip aukščiausios kokybės refrakcijos korekcijos ir pagrindinių sprendimų pasirinkimą.

Kontaktinių lęšių pašalinimo įrankis

Kontaktinių lęšių pašalinimo įrankis
Šią itin efektyvią vienos dienos regėjimo korekcijos procedūrą galima atlikti maždaug per 20-30 minučių. Procedūra ne tik greita ir neskausminga, bet ir EVO ICL privalumas – greitas atsigavimo laikas, nereikia kontaktinių lęšių ir akinių bei patobulinti. atstumas ir naktinis matymas beveik per naktį – daugeliui žmonių, nusivylusių kontaktiniais lęšiais ar akiniais, svajonės išsipildymas.
Trumparegystė, taip pat žinoma kaip „trumparegystė“, yra viena iš labiausiai paplitusių regėjimo būklių visame pasaulyje, kai asmuo gali aiškiai matyti artimus objektus, o toli esantys objektai atrodo neryškūs. Nacionalinio akių instituto (NEI) teigimu, „keli tyrimai rodo, kad trumparegystės paplitimas didėja JAV ir visame pasaulyje, ir mokslininkai tikisi, kad ši tendencija tęsis ateinančius dešimtmečius.
Trumparegystė atsiranda tada, kai žmogaus akys per ilgos iš priekio į galą, todėl šviesa lūžta arba neteisingai „lenkiasi“. Maždaug 41,6 procento amerikiečių yra trumparegiai, „palyginti su 25 procentais 1971 m.“, teigiama NEI ataskaitoje.
„STAAR Surgical“ apskaičiavo, kad 100 milijonų JAV suaugusiųjų nuo 21 iki 45 metų gali būti potencialūs kandidatai į EVO – gerai toleruojamą lęšį, kuris koreguoja žmogaus regėjimą toli ir leidžia matyti tolimesnius objektus.
EVO Visian lęšiai taip pat žinomi kaip "implantuojami Collamer® lęšiai". Lęšiai pagaminti iš STAAR Surgical patentuotos Collamer medžiagos. Jame yra nedidelis kiekis išgryninto kolageno, o likusi dalis yra pagaminta iš panašios medžiagos, esančios minkštuose kontaktiniuose lęšiuose. Collamer yra minkštas. , stabilus, lankstus ir biologiškai suderinamas.Collamer sėkmingai naudojo akis į akis visame pasaulyje ir įrodė, kad tai patogi ir efektyvi akių lęšių medžiaga.
Prieš EVO Visian ICL operaciją gydytojas atliks daugybę testų, kad išmatuotų unikalias jūsų akies savybes. Prieš pat operaciją gydytojas akių lašais praplės vyzdžius ir nutirps akis. Tada EVO ICL lęšis bus sulankstytas ir įkištas į nedidelę angą ragenos limbuse.

Kontaktinių lęšių pašalinimo įrankis

Kontaktinių lęšių pašalinimo įrankis
Įdėjęs lęšį, gydytojas atliks reikiamus reguliavimus, kad užtikrintų teisingą lęšio padėtį. Lęšis bus tvirtai už rainelės (spalvotos akies dalies) ir prieš natūralų lęšį. įdiegtas, jūs ir kiti jo nematote, o minkštas, lankstus lęšis patogiai priglunda prie jūsų natūralios akies.
Daugiau nei 20 metų STAAR implantuojami Collamer lęšiai padeda pacientams pasiekti geresnį regėjimą, išlaisvina juos nuo akinių ir kontaktinių lęšių, o galiausiai EVO ICL gavo FDA patvirtinimą JAV pacientams.
„Džiaugiamės galėdami pasiūlyti EVO JAV chirurgams ir pacientams, ieškantiems patikrintos aukštos kokybės akinių, kontaktinių lęšių ar lazerinės regos korekcijos pasirinkimo“, – sakė STAAR Surgical vyriausiasis medicinos pareigūnas Scottas D. Barnesas.„Šiandienos pranešimas yra ypač svarbus, nes trumparegystės paplitimas sparčiai didėja, todėl atsargumo priemonės dėl COVID kelia papildomų iššūkių nešiojantiems akinius ir (arba) kontaktinius lęšius.
„EVO prideda svarbią priemonę oftalmologams, norintiems padėti pagerinti paciento gyvenimo kokybę.Skirtingai nuo LASIK, EVO lęšiai pridedami prie paciento akies per gana greitą chirurginę procedūrą, nepašalinant ragenos audinio.Be to, jei pageidaujama, gydytojai gali išimti EVO lęšius.Mūsų neseniai atlikto klinikinio tyrimo JAV rezultatai atitinka daugiau nei milijoną EVO lęšių, kurie buvo implantuoti visame pasaulyje.
EVO yra FDA patvirtinta regėjimo korekcijos priemonė trumparegiams pacientams, sergantiems astigmatizmu arba be jo, norintiems nebereikėti akinių ar kontaktinių lęšių. Nors EVO yra ilgalaikis sprendimas palengvinti pacientus nuo kasdienių kontaktinių ir akinių nešiojimo nepatogumų. Tikėtina, kad EVO netinka tiems, kuriems buvo atliktas LASIK, nes procedūra nebuvo nustatyta kaip saugi procedūra pacientams, kurie sirgo akių ligomis.
Ar esate pasirengęs gyventi visavertį gyvenimą?Norėdami sužinoti, ar EVO ICL programa jums tinka, susisiekite su „Hoopes Vision“ ir suplanuokite savo VIP konsultaciją. „Hoopes Vision“ pacientai džiaugiasi puikiais saugumo rodikliais ir įrodytais rezultatais, tačiau vertina tai, kaip jie padaryti viską, ką gali, kad optimali regėjimo korekcija būtų prieinama ir prieinama įvairaus biudžeto pacientams.


Paskelbimo laikas: 2022-05-21