Nauja technologija sujungia ACUVUE® kasdienius vienkartinius kontaktinius lęšius su FDA nustatytais antihistamininiais vaistais – pirmasis savo naujoje klasėje
JACKSONVILLE, Fla., 2022 m. kovo 2 d. /PRNewswire/ — Pasaulinė akių sveikatos lyderė Johnson & Johnson Vision Care*, Johnson & Johnson Medical Devices† padalinys šiandien paskelbė, kad JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino ACUVUE® Theravision™ su ketotifenu (etafilkonas A vaistas, išskiriantis kontaktinius lęšius su ketotifenu). Kiekviename lęšyje yra 19 mikrogramų ketotifeno. Ketotifenas yra gerai žinomas antihistamininis preparatas. ACUVUE® Theravision™ su ketotifenu yra pirmasis naujos kontaktinių lęšių kategorijoje, todėl nauja patirtis kontaktinių lęšių nešiotojams, kuriems alergija niežti akis.
ACUVUE® Theravision™ su ketotifenu yra kasdieniai vienkartiniai kontaktiniai lęšiai, skirti akių niežėjimo dėl alerginio konjunktyvito profilaktikai ir regėjimo korekcijai pacientams, kuriems nėra raudonų akių, tinka nešioti kontaktinius lęšius, o regėjimo aštrumas mažesnis nei 1,00 D astigmatizmas.
1800 kontaktinių lęšių
Maždaug 40 % JAV nešiotojų kontaktinius lęšius niežti dėl akių alergijos‡, o beveik 8 iš 10 kontaktinių lęšių nešiotojų, sergančių alergija akims, sutinka, kad alergijos sutrikdo įprastą kontaktinių lęšių darbą Nešiojant juos, jie nusivilia.§ Nors Alergijos akių lašai yra labai dažnas gydymo būdas, 1 iš 2 kontaktinių lęšių nešiotojų praneša, kad šiuos akių lašus naudoti nepatogu.**
Šiandienos pranešimas buvo paskelbtas po aktyvaus 3 fazės klinikinio tyrimo, paskelbto Cornea žurnale, ir Japonijos sveikatos, darbo ir gerovės bei Kanados sveikatos ministerijos patvirtinimų, kai nauji lęšiai jau prieinami pacientams.1 Remiantis 3 fazės klinikiniu tyrimu, ACUVUE ® Theravision™ su ketotifenu kliniškai ir statistiškai reikšmingai sumažino alerginių akių niežėjimo simptomus per 3 minutes po lęšio įdėjimo iki 12 valandų;Tačiau norint koreguoti regėjimą, lęšius galima nešioti ilgiau nei 12 valandų.
„Dėl FDA sprendimo patvirtinti ACUVUE® Theravision™ su ketotifenu, alerginis niežėjimas kontaktinių lęšių nešiotojams netrukus gali tapti praeitimi“, – sakė Brianas Pallas, Johnson & Johnson.Johnson Vision Care klinikinių mokslų direktorius.†† „Šie nauji lęšiai gali padėti daugiau žmonių nešioti kontaktinius lęšius, nes jie sumažina alerginį akių niežėjimą iki 12 valandų, pašalina alergijos lašų poreikį ir užtikrina regėjimo korekciją.
„Mes „Johnson & Johnson Vision“ įsipareigojame pristatyti naujas technologijas ir inovacijas, kurios pagerina regėjimą ir bendrą akių sveikatą“, – sakė Thomas Swinnenas, „Johnson & Johnson Vision Care North America“ prezidentas.‡‡ „Šis patvirtinimas žymi dar vieną svarbų J&J etapą. Vizija pergalvojant, ką įmanoma naudojant kontaktinius lęšius, kad būtų patenkinti viso pasaulio žmonių regėjimo ir akių sveikatos poreikiai.
ACUVUE® Theravision™ su ketotifenu yra kasdien dėvimi, kasdien naudojami vienkartiniai vaistus išskiriantys kontaktiniai lęšiai, kurių sudėtyje yra antihistamininių medžiagų, apsaugančių nuo alerginio konjunktyvito sukelto akių niežėjimo ir koreguojančių pacientų, neturinčių raudonų akių, lenkimą.Optinė lūžio klaida, tinka kontaktiniams lęšiams ir astigmatizmui, neviršijančiam 1,00 D.
Akių problemos, įskaitant ragenos opas, gali greitai išsivystyti ir sukelti regėjimo praradimą.Jei susiduriate su:
Jei turite kurią nors iš šių būklių arba nežinote, ar turite kurią nors iš šių būklių, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.
Norėdami apsaugoti savo akis, būtinai atidžiai laikykitės naudojimo, įdėjimo, išėmimo ir įspėjimo nurodymų, pateiktų Paciento vadovo vadove, taip pat akių priežiūros specialisto nurodymų.
Visada pasakykite darbdaviui, kad nešiojate kontaktinius lęšius. Kai kuriems darbams gali reikėti naudoti akių apsaugą arba nenešioti kontaktinių lęšių.
ACUVUE® Theravision™ su Ketotifenu skiria jūsų akių priežiūros specialistas kasdieniniam vienkartiniam vartojimui ir po kiekvieno pašalinimo jį reikia išmesti. Turėtumėte:
Jei dėvėdami lęšius naudojate purškiamą (purškiamą) produktą, pvz., plaukų laką, užmerkite akis, kol purškalas visiškai išnyks.
Niekada neskalaukite lęšių vandeniu iš čiaupo. Vandenyje iš čiaupo yra daug priemaišų, kurios gali užteršti arba sugadinti jūsų lęšius ir gali sukelti akių infekciją arba sužalojimą.
Su šiais lęšiais negalima naudoti tepimo / pakartotinio drėkinimo tirpalų. Jei lęšiai prilimpa (nustoja judėti), galima ištraukti kelis lašus nekonservuoto sterilaus fiziologinio tirpalo.
Netepkite ir nesudrėkinkite lęšių seilėmis ar kitu, išskyrus rekomenduojamą tirpalą. Nedėkite lęšio į burną.
Niekada neleiskite kitiems žmonėms nešioti jūsų lęšių. Dalijimasis lęšiais labai padidina akių infekcijų tikimybę.
Niekada nenešiokite lęšių tiek, kiek rekomenduoja akių priežiūros specialistas. Nešiokite ne daugiau kaip vieną lęšį per dieną.
Dažniausios nepageidaujamos akių reakcijos klinikinių tyrimų metu pasireiškė <2 % gydytų akių ir buvo akių dirginimas, akių skausmas ir sudirginimas lašinimo vietoje.
Atminkite, kad gali kilti problemų nešiojant kontaktinius lęšius, kurios gali būti susijusios su šiais simptomais:
Atsiradus bet kuriam iš šių simptomų, gali išsivystyti rimta akių liga. Jei reikia, nedelsdami kreipkitės į savo akių priežiūros specialistą, kad nustatytumėte problemą ir ją pašalintumėte, kad išvengtumėte rimto akių pažeidimo.
Šis produktas neturėtų būti naudojamas su lęšiu susijusiems simptomams, įskaitant dirginimą, diskomfortą ar paraudimą, gydyti arba jų išvengti.
Jei pastebėjote kokių nors problemų, nedelsdami išimkite lęšius ir kreipkitės į akių priežiūros specialistą.
Šių lęšių nereikia valyti ar dezinfekuoti. Išimdami lęšius visada išmeskite ir turėkite atsarginius negydomus lęšius ar akinius. Bet koks nepanaudotas produktas ar atliekos turi būti sunaikintos laikantis vietinių reikalavimų.
1800 kontaktinių lęšių
Jei bet kokios rūšies chemikalai (buitiniai produktai, sodo tirpalai, laboratoriniai chemikalai ir kt.) pateko į akis: Nedelsdami praplaukite akis tekančiu vandeniu ir kreipkitės į akių priežiūros specialistą arba nedelsdami vykite į ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Pasakykite savo akių priežiūros specialistui, jei turite kokių nors šalutinių poveikių, kurie jus vargina arba nepraeina.
turime drąsių ambicijų: pakeisti akių sveikatos trajektoriją visame pasaulyje. Per savo veikiančias įmones pristatome naujoves, leidžiančias akių priežiūros specialistams pasiekti geresnių rezultatų per visą paciento gyvenimo ciklą, naudojant produktus ir technologijas, kurios patenkina nepatenkintus poreikius, įskaitant refrakciją. klaidų, kataraktos ir akių sausumo poreikio. Bendradarbiaujame, kad padidintume prieigą prie kokybiškų akių priežiūros paslaugų bendruomenėse, kuriose poreikis yra didžiausias, ir esame įsipareigoję padėti žmonėms geriau matyti, bendrauti ir gyventi geriau.
mes padedame žmonėms gyventi geriausią gyvenimą.Remdamiesi daugiau nei šimtmečio patirtimi, sprendžiame neatidėliotinus sveikatos priežiūros iššūkius ir imamės drąsių žingsnių siekdami nustatyti naujus priežiūros standartus, kartu gerindami žmonių sveikatos priežiūros patirtį. Naudodami chirurginius, ortopedinius, regėjimo ir intervencinius sprendimus, mes padeda išgelbėti gyvybes ir atveria kelią į sveikesnę ateitį visiems visame pasaulyje.
Paskelbimo laikas: 2022-03-19
